Ende letzter Woche gab Pfizer bekannt, dass sein Virostatikum Paxlovid in einer Studie zum Postexpositionsschutz versagt hat, wie Fierce Pharma berichtet.
Nirmatrelvir oder Paxlovid ist eine niedermolekulare chemische Verbindung mit antiviraler Wirkung zur Behandlung des Corona-Virus. Nirmatrelvir wurde – in Kombination mit Ritonavir, unter dem Handelsnamen Paxlovid – von dem Pharmaunternehmen Pfizer klinisch entwickelt
Die ersten Ergebnisse der Phase-2/3-Studie EPIC-PEP zeigten, dass eine fünf- bzw. zehntägige Behandlung mit Paxlovid das Infektionsrisiko bei Erwachsenen, die dem Virus durch eine Person, mit der sie zusammenleben, ausgesetzt waren, um 32% bzw. 37% gegenüber Placebo senkte. Die Ergebnisse verfehlten die statistische Signifikanz, teilte das Unternehmen am späten Freitag mit.
»Wir haben das klinische Entwicklungsprogramm für Paxlovid so konzipiert, dass es umfassend und ehrgeizig ist, mit dem Ziel, Corona in einer sehr breiten Patientenpopulation bekämpfen zu können«, sagte Albert Bourla, Ph.D., CEO von Pfizer, in einer Erklärung.
»Wir sind zwar enttäuscht über das Ergebnis dieser speziellen Studie, aber diese Ergebnisse haben keinen Einfluss auf die starken Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten, die wir in unserer früheren Studie zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung einer schweren Erkrankung beobachtet haben, und wir freuen uns über den zunehmenden weltweiten Einsatz von Paxlovid in dieser Bevölkerungsgruppe.«
In der Prophylaxestudie von Pfizer wurden Daten von 2.957 Patienten ausgewertet, die negativ auf das Virus getestet wurden und keine Symptome aufwiesen. Um in die Studie aufgenommen zu werden, mussten die Teilnehmer innerhalb der letzten vier Tage mit einem symptomatischen Haushaltskontakt mit dem Corona-Virus in Kontakt gekommen sein.
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